Sopharma Tabex 是什麼及其用途

Sopharma Tabex 含有活性物質金雀花鹼，其對吸煙者身體的作用類似於尼古丁。服用 Sopharma Tabex 可逐漸戒菸，而不會出現與戒菸相關的不愉快感覺和不適。

Sopharma Tabex 用於想要戒菸的吸煙成癮者（慢性尼古丁中毒）。

服用 Sopharma Tabex 之前您需要了解的事項

如果出現以下情況，請勿服用 Sopharma Tabex：

• 對活性物質或任何其他成分（如下所列）過敏（超敏反應）；
• 近期心肌梗塞或中風，不穩定型心絞痛，
• 心律失常（心律失常），嚴重的動脈高血壓，動脈粥樣硬化;
• 懷孕或哺乳。

如果您不確定，請在服用 Sopharma Tabex 之前諮詢您的醫生或藥劑師。

警告和注意事項

如果您患有以下疾病，請在服用 Sopharma Tabex 之前諮詢您的醫生或藥劑師：

缺血性心髒病（心肌供血受損）；心力衰竭（心肌無力）；

• 動脈高血壓（高血壓）；
• 腦血管疾病；
• 血管阻塞;
• 腎臟或肝臟疾病；
• 甲狀腺功能亢進（甲狀腺功能增強）；
• 潰瘍;
• 糖尿病;
• 腎上腺嗜鉻瘤；
• 胃食管反流病（胃液返回食道下部，表現為燒灼感）；
• 精神疾病（某些形式的精神分裂症）。

65歲以上的兒童、青少年和成人

18 歲以下兒童和 65 歲以上成人安全使用 Sopharma Tabex 的臨床經驗不足。

其他藥物和 Sopharma Tabex

如果您正在服用、最近服用或可能服用任何其他藥物，請告訴您的醫生或藥劑師。

如果您正在使用毒扁豆鹼、加蘭他敏、他汀類藥物、降壓藥、茶鹼、羅匹尼羅、氯氮平、奧氮平等藥物，請告知您的醫生，因為與 Sopharma Tabex 同時使用可能會增加它們的副作用。

Sopharma Tabex 帶食物和飲料

食物和飲料不影響 Sopharma Tabex 的效果。

懷孕和哺乳

如果您懷孕或哺乳，認為您可能懷孕或計劃懷孕，請在使用 Sopharma Tabex 前諮詢您的醫生。

如果您懷孕或哺乳，則不應使用 Sopharma Tabex 進行治療。

駕駛和使用機器

沒有關於 Sopharma Tabex 在進行需要更多注意力和反應速度的活動時產生不良影響的數據。

如何服用 Sopharma Tabex

始終完全按照本傳單中的描述服用 Sopharma Tabex。如果您不確定，請諮詢您的醫生或藥劑師。

治療按照以下方案進行：

• 1 - 3 天：每天 6 次，每次 1 片（2 小時內）。
  在這些日子裡，預計吸煙數量會逐漸減少。如果結果不理想，則停止治療，並可在 2-3 個月後重複治療。第3天后效果滿意（香煙數量明顯減少），按方案繼續治療；
• 4-12 天：每 2.5 小時 1 片（每天 5 片）；
• 13-16 天：每 3 小時 1 片（每天 4 片）；
• 17 - 20 天：每 5 小時 1 片（每天 3 片）；
• 21-25 天：每天 1-2 片。

最終戒菸應在治療開始後的第 5 天進行。療程結束後，患者必須表現出意志力，不允許自己吸一根煙。

應用方法：片劑用足量液體口服。

如果您服用了超過所需劑量的 Sopharma Tabex

如果您服用的劑量大於規定的劑量，您可能會感到噁心、嘔吐、出汗、顫抖、視力受損、全身無力、心率加快；抽搐，呼吸困難。

在這種情況下，請停止服用 Sopharma Tabex 並諮詢醫生或在最近的醫療機構尋求幫助。

如果您忘記服用 Sopharma Tabex

如果您錯過了劑量，請盡快服用。如果快到下一次服藥的時間了，照常服用，跳過您忘記的劑量。不要服用雙倍劑量來彌補錯過的劑量。按照本傳單中的說明繼續服用 Sopharma Tabex。

如果您對使用 Sopharma Tabex 有任何進一步的疑問，請諮詢您的醫生或藥劑師。

可能的副作用

與所有藥物一樣，Sopharma Tabex 會引起副作用，但並非每個人都會出現。

在使用 Sopharma Tabex 治療期間，尤其是在治療初期，可能會出現以下副作用：

常見（影響多達十分之一的患者）

• 頭痛;
• 眩暈;
• 口乾;
• 噁心;
• 消化不良;
• 上腹部疼痛。

不常見（影響多達 100 名患者中的 1 名）

• 睡意;
• 失眠;
• 便秘;
• 腹瀉;

未知（無法根據可用數據估計頻率）

• 心悸;
• 心率加快；
• 血壓輕微升高；
• 煩躁不安;
• 呼吸困難;
• 口味和食慾的變化；
• 腹痛;
• 肌肉疼痛;
• 胸痛;
• 減肥;

不良反應

如果您有任何副作用，請告訴您的醫生或藥劑師。這包括本傳單中未描述的所有可能的副作用。

如何儲存 Sopharma Tabex

存放在原包裝中以防受潮。

儲存溫度低於 25°C。

放在兒童接觸不到的地方！

Sopharma Tabex 不應在包裝上標明的有效期後使用。到期日期包括指定月份的最後一天。

藥物不應丟棄在下水道或生活垃圾容器中。詢問您的藥劑師如何處理您不需要的藥物。這些措施將有助於保護環境。

包裝內容和附加信息

Sopharma Tabex 包含什麼

活性成分是金雀花鹼（金雀花鹼）1,5 毫克。

其他成分有：二水硫酸鈣、纖維素粉、膠體無水二氧化矽、硬脂酸鎂。

薄膜包衣的成分：Opadray P brown（聚乙烯醇 - 部分水解，二氧化鈦（E171），聚乙二醇 4000，卵磷脂，滑石粉（E553b），氧化鐵黃（E172），氧化鐵紅（E 172），氧化鐵黑（英語 172）。

Sopharma Tabex 的外觀和包裝內容

藥片是米色的，圓形的，雙凸的，在藥片的一側刻有標誌“S”。

20 片裝在 PVC/PE/PVdC/Al 箔泡罩中，5 片裝在紙板箱中，連同傳單。