Co to jest lek Sopharma Tabex i w jakim celu się go stosuje

Sopharma Tabex zawiera substancję czynną cytyzynę, która działa na organizm palacza podobnie jak nikotyna. Przyjmowanie Sopharma Tabex prowadzi do stopniowego zaprzestania palenia bez przykrych wrażeń i dyskomfortu związanego z rzuceniem palenia.

Sopharma Tabex stosuje się u osób uzależnionych od palenia (przewlekły nikotynizm), które chcą rzucić palenie.

Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sopharma Tabex

Kiedy nie stosować leku Sopharma Tabex:

• obecność alergii (nadwrażliwości) na substancję czynną lub którykolwiek składnik preparatu (wymienione poniżej);
• niedawny zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu, niestabilna dławica piersiowa,
• zaburzenia rytmu serca (arytmia serca), ciężkie nadciśnienie tętnicze, miażdżyca;
• ciąża lub karmienie piersią.

W przypadku wątpliwości, przed zastosowaniem leku Sopharma Tabex należy zapytać lekarza lub farmaceutę.

Ostrzeżenia i środki

Przed rozpoczęciem stosowania leku Sopharma Tabex należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli u pacjenta występuje:

choroba niedokrwienna serca (upośledzony dopływ krwi do mięśnia sercowego); niewydolność serca (osłabienie mięśnia sercowego);

• nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi);
• choroby naczyń mózgowych;
• zablokowanie naczyń krwionośnych;
• choroby nerek lub wątroby;
• nadczynność tarczycy (zwiększona czynność tarczycy);
• wrzód;
• cukrzyca;
• guzy chromochłonne nadnerczy;
• choroba refluksowa przełyku (cofanie się soku żołądkowego do dolnej części przełyku, objawiające się pieczeniem);
• choroba psychiczna (niektóre formy schizofrenii).

Dzieci, młodzież i dorośli powyżej 65 roku życia

Brak wystarczającego doświadczenia klinicznego dotyczącego bezpiecznego stosowania preparatu Sopharma Tabex u dzieci poniżej 18. roku życia i dorosłych powyżej 65. roku życia.

Inne leki i Sopharma Tabex

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Należy poinformować lekarza w przypadku stosowania leków takich jak: fizostygmina, galantamina, statyny, leki obniżające ciśnienie krwi, teofilina, ropinirol, klozapina, olanzapina, ze względu na możliwość nasilenia ich działań niepożądanych przy jednoczesnym stosowaniu z lekiem Sopharma Tabex.

Sopharma Tabex z jedzeniem i napojami

Jedzenie i picie nie mają wpływu na działanie leku Sopharma Tabex.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub gdy planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku Sopharma Tabex.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie powinnaś stosować leku Sopharma Tabex.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Brak danych dotyczących działań niepożądanych preparatu Sopharma Tabex podczas wykonywania czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkości reakcji.

Jak stosować lek Sopharma Tabex

Zawsze należy stosować lek Sopharma Tabex dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce. Jeżeli nie jesteś pewien, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

Leczenie odbywa się według następującego schematu:

• 1 - 3 dni: 1 tabletka 6 razy dziennie (w ciągu 2 godzin).
  W tych dniach należy spodziewać się stopniowego spadku liczby wypalanych papierosów. Jeżeli wynik nie będzie zadowalający, kurację przerywa się i można ją powtórzyć po 2-3 miesiącach. Przy zadowalającym efekcie (znacznie zmniejszona ilość wypalanych papierosów) już po 3 dniu kontynuuje się kurację według schematu;
• 4-12 dni: 1 tabletka co 2,5 godziny (5 tabletek dziennie);
• 13-16 dni: 1 tabletka co 3 godziny (4 tabletki dziennie);
• 17 - 20 dni: 1 tabletka co 5 godzin (3 tabletki dziennie);
• 21-25 dni: 1-2 tabletki dziennie.

Ostateczne rzucenie palenia powinno nastąpić w 5. dniu od rozpoczęcia leczenia. Po zakończeniu leczenia pacjent musi wykazać się siłą woli i nie pozwolić sobie na ani jednego papierosa.

Sposób stosowania: Tabletki należy przyjmować doustnie, popijając odpowiednią ilością płynu.

W przypadku przyjęcia większej niż wymagana dawki leku Sopharma Tabex

W przypadku przyjęcia dawki większej niż przepisana mogą wystąpić nudności, wymioty, pocenie się, drżenie, zaburzenia widzenia, ogólne osłabienie, przyspieszona czynność serca; drgawki, trudności w oddychaniu.

W takim przypadku należy zaprzestać stosowania leku Sopharma Tabex i zasięgnąć porady lekarza lub zwrócić się o pomoc do najbliższej placówki służby zdrowia.

Pominięcie przyjęcia leku Sopharma Tabex

W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeżeli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy przyjąć ją jak zwykle, pomijając zapomnianą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kontynuuj przyjmowanie leku Sopharma Tabex zgodnie z opisem w tej ulotce.

W przypadku dalszych pytań związanych ze stosowaniem leku Sopharma Tabex należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe efekty uboczne

Jak każdy lek, Sopharma Tabex może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas leczenia lekiem Sopharma Tabex, zwłaszcza na początku, możliwe są następujące działania niepożądane:

Często (występują u maksymalnie 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy;
• zawrót głowy;
• suchość w ustach;
• mdłości;
• niestrawność;
• ból w górnej części brzucha.

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)

• senność;
• bezsenność;
• zaparcie;
• biegunka;

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• kołatanie serca;
• przyspieszenie tętna;
• niewielki wzrost ciśnienia krwi;
• zwiększona drażliwość;
• trudności w oddychaniu;
• zmiany smaku i apetytu;
• ból brzucha;
• bóle mięśni;
• bóle w klatce piersiowej;
• utrata masy ciała;

Działania niepożądane

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Obejmuje to wszystkie możliwe działania niepożądane nie opisane w tej ulotce.

Jak przechowywać lek Sopharma Tabex

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci!

Leku Sopharma Tabex nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Do daty ważności zalicza się ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowego pojemnika na odpady. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się niepotrzebnych leków. Działania te pomogą chronić środowisko.

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Co zawiera lek Sopharma Tabex

Substancją czynną leku jest cytyzyna (cytyzyna) 1,5 mg.

Pozostałe składniki to: wapnia siarczan dwuwodny, celuloza w proszku, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.

Skład otoczki: Opadray P brązowy (alkohol poliwinylowy – częściowo hydrolizowany, tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, lecytyna, talk (E553b), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).

Jak wygląda Sopharma Tabex i co zawiera opakowanie

Tabletki są beżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym znakiem „S” po jednej stronie tabletki.

20 tabletek w blistrze z folii PVC/PE/PVdC/Al, 5 blistrów w pudełku tekturowym wraz z ulotką.