Hva Sopharma Tabex er og hva det brukes til

Sopharma Tabex inneholder det aktive stoffet cytisin, som virker på røykerens kropp på samme måte som nikotin. Inntak av Sopharma Tabex fører til gradvis røykeslutt uten ubehagelige opplevelser og ubehag forbundet med å slutte med sigaretter.

Sopharma Tabex brukes til personer som er avhengige av røyk (kronisk nikotinisme) som ønsker å slutte.

Hva du trenger å vite før du tar Sopharma Tabex

Ikke ta Sopharma Tabex hvis:

• tilstedeværelse av allergi (overfølsomhet) overfor virkestoffet eller noen av de andre ingrediensene (listet opp nedenfor);
• nylig hjerteinfarkt eller hjerneslag, ustabil angina pectoris,
• hjerterytmeforstyrrelse (hjertearytmi), alvorlig arteriell hypertensjon, aterosklerose;
• graviditet eller amming.

Hvis du er usikker, spør legen din eller apoteket før du tar Sopharma Tabex.

Advarsler og forholdsregler

Snakk med legen din eller apoteket før du tar Sopharma Tabex dersom du lider av:

iskemisk hjertesykdom (nedsatt blodtilførsel til hjertemuskelen); hjertesvikt (svakhet i hjertemuskelen);

• arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk);
• cerebrovaskulære sykdommer;
• blokkering av blodårer;
• nyre- eller leversykdommer;
• hypertyreose (økt funksjon av skjoldbruskkjertelen);
• magesår;
• diabetes;
• kromaffinsvulster i binyrene;
• gastroøsofageal reflukssykdom (retur av magesaft til den nedre delen av spiserøret, som manifesteres av en brennende følelse);
• psykisk lidelse (noen former for schizofreni).

Barn, ungdom og voksne over 65 år

Det er utilstrekkelig klinisk erfaring for sikker bruk av Sopharma Tabex hos barn under 18 år og voksne over 65 år.

Andre medisiner og Sopharma Tabex

Fortell legen din eller apoteket dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.

Informer legen din dersom du bruker legemidler som: fysostigmin, galantamin, statiner, blodtrykkssenkende legemidler, teofyllin, ropinirol, klozapin, olanzapin, på grunn av mulig forsterkning av bivirkningene når de brukes samtidig med Sopharma Tabex.

Sopharma Tabex med mat og drikke

Mat og drikke påvirker ikke effekten av Sopharma Tabex.

Graviditet og amming

Hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid, kontakt legen din før du bruker Sopharma Tabex.

Hvis du er gravid eller ammer, bør du ikke behandles med Sopharma Tabex.

Kjøring og bruk av maskiner

Det er ingen data om bivirkninger av Sopharma Tabex når du utfører aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og reaksjonshastighet.

Hvordan du tar Sopharma Tabex

Ta alltid Sopharma Tabex nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget. Spør legen din eller apoteket hvis du er usikker.

Behandlingen utføres i henhold til følgende skjema:

• 1 - 3 dager: 1 tablett 6 ganger daglig (om 2 timer).
  I løpet av disse dagene forventes en gradvis nedgang i antall røykte sigaretter. Hvis resultatet ikke er tilfredsstillende, stoppes behandlingen og kan gjentas etter 2-3 måneder. Med en tilfredsstillende effekt (betydelig redusert antall sigaretter) etter 3. dag, fortsetter behandlingen i henhold til ordningen;
• 4-12 dager: 1 tablett hver 2,5 time (5 tabletter daglig);
• 13-16 dager: 1 tablett hver 3. time (4 tabletter daglig);
• 17 - 20 dager: 1 tablett hver 5. time (3 tabletter daglig);
• 21-25 dager: 1-2 tabletter daglig.

Det endelige røykeslutt bør finne sted den 5. dagen etter behandlingsstart. Etter endt behandlingsforløp må pasienten vise viljestyrke og ikke tillate seg en eneste sigarett.

Påføringsmetode: tabletter tas oralt med tilstrekkelig mengde væske.

Hvis du har tatt mer enn nødvendig dose av Sopharma Tabex

Hvis du har tatt en dose større enn foreskrevet, kan du føle kvalme, oppkast, svette, skjelvinger, nedsatt syn, generell svakhet, økt hjertefrekvens; kramper, pustevansker.

Slutt i så fall å ta Sopharma Tabex og oppsøk lege eller søk hjelp på nærmeste helseinstitusjon.

Dersom du har glemt å ta Sopharma Tabex

Hvis du glemmer en dose, ta den så snart som mulig. Hvis det nesten er tid for neste dose, ta den som vanlig, og hopp over dosen du glemte. Ikke ta en dobbel dose for å gjøre opp for en glemt dose. Fortsett å ta Sopharma Tabex som beskrevet i dette pakningsvedlegget.

Spør legen din eller apoteket hvis du har ytterligere spørsmål knyttet til bruken av Sopharma Tabex.

Mulige bivirkninger

Som alle legemidler kan Sopharma Tabex forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Under behandling med Sopharma Tabex, spesielt i begynnelsen, er følgende bivirkninger mulig:

Vanlige (påvirker opptil 1 av 10 pasienter)

• hodepine;
• svimmelhet;
• tørr i munnen;
• kvalme;
• dyspepsi;
• smerter i øvre del av magen.

Mindre vanlige (påvirker opptil 1 av 100 pasienter)

• døsighet;
• søvnløshet;
• forstoppelse;
• diaré;

Ikke kjent (frekvens kan ikke estimeres ut fra tilgjengelige data)

• hjertebank;
• akselerasjon av hjertefrekvens;
• svak økning i blodtrykket;
• økt irritabilitet;
• pustevansker;
• endringer i smak og appetitt;
• mageknip;
• muskelsmerter;
• bryst smerter;
• vekttap;

Bivirkninger

Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette inkluderer alle mulige bivirkninger som ikke er beskrevet i dette pakningsvedlegget.

Hvordan du oppbevarer Sopharma Tabex

Oppbevares i originalemballasje for å beskytte mot fuktighet.

Skal oppbevares under 25°C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Sopharma Tabex skal ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken. Utløpsdatoen inkluderer den siste dagen i den angitte måneden.

Medisiner skal ikke kastes i avløpet eller i husholdningsavfallsbeholderen. Spør apoteket hvordan du kaster uønskede medisiner. Disse tiltakene vil bidra til å beskytte miljøet.

Innholdet i pakken og tilleggsinformasjon

Hva Sopharma Tabex inneholder

Den aktive ingrediensen er cytisin (cytisin) 1,5 mg.

Andre innholdsstoffer er: kalsiumsulfatdihydrat, cellulosepulver, kolloidal vannfri silika, magnesiumstearat.

Sammensetning av filmbelegget: Opadray P brun (polyvinylalkohol - delvis hydrolysert, titandioksid (E171), makrogol 4000, lecitin, talkum (E553b), gult jernoksid (E172), rødt jernoksid (E 172), svart jernoksid (E 172).

Hvordan Sopharma Tabex ser ut og innholdet i pakningen

Tablettene er beige, runde, bikonvekse, gravert med tegnet "S" på den ene siden av tabletten.

20 tabletter i en PVC/PE/PVdC/Al-folieblister, 5 blisterpakninger i en pappeske, sammen med et pakningsvedlegg.