Qu'est-ce que Sopharma Tabex et dans quel cas est-il utilisé

Sopharma Tabex contient la substance active cytisine, qui agit sur le corps du fumeur comme la nicotine. La prise de Sopharma Tabex entraîne un arrêt progressif du tabac sans sensations désagréables et inconforts liés à l'arrêt de la cigarette.

Sopharma Tabex est utilisé chez les personnes dépendantes du tabac (nicotinisme chronique) qui souhaitent arrêter.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sopharma Tabex

Ne prenez jamais Sopharma Tabex si :

• présence d'allergie (hypersensibilité) à la substance active ou à l'un des autres composants (énumérés ci-dessous);
• infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral récent, angine de poitrine instable,
• trouble du rythme cardiaque (arythmie cardiaque), hypertension artérielle sévère, athérosclérose ;
• grossesse ou allaitement.

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sopharma Tabex.

Avertissements et precautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Sopharma Tabex si vous souffrez de :

cardiopathie ischémique (diminution de l'apport sanguin au muscle cardiaque); insuffisance cardiaque (faiblesse du muscle cardiaque);

• hypertension artérielle (pression artérielle élevée);
• maladies cérébrovasculaires;
• blocage des vaisseaux sanguins;
• maladies rénales ou hépatiques;
• hyperthyroïdie (fonction accrue de la glande thyroïde);
• ulcère;
• diabète;
• tumeurs chromaffines de la glande surrénale;
• reflux gastro-œsophagien (retour du suc gastrique dans la partie inférieure de l'œsophage, qui se manifeste par une sensation de brûlure);
• maladie mentale (certaines formes de schizophrénie).

Enfants, adolescents et adultes de plus de 65 ans

L'expérience clinique est insuffisante pour une utilisation sûre de Sopharma Tabex chez les enfants de moins de 18 ans et les adultes de plus de 65 ans.

Autres médicaments et Sopharma Tabex

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin si vous utilisez des médicaments tels que : physostigmine, galantamine, statines, antihypertenseurs, théophylline, ropinirole, clozapine, olanzapine, en raison de l'augmentation possible de leurs effets secondaires lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec Sopharma Tabex.

Sopharma Tabex avec de la nourriture et des boissons

Les aliments et les boissons n'affectent pas l'effet de Sopharma Tabex.

La grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, consultez votre médecin avant d'utiliser Sopharma Tabex.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devez pas être traité par Sopharma Tabex.

Conduire et utiliser des machines

Il n'y a pas de données sur les effets indésirables de Sopharma Tabex lors de l'exécution d'activités nécessitant une attention et une vitesse de réaction accrues.

Comment prendre Sopharma Tabex

Prenez toujours Sopharma Tabex exactement comme décrit dans cette notice. Si vous n'êtes pas sûr, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le traitement est effectué selon le schéma suivant:

• 1 à 3 jours : 1 comprimé 6 fois par jour (en 2 heures).
  Au cours de ces jours, une diminution progressive du nombre de cigarettes fumées est attendue. Si le résultat n'est pas satisfaisant, le traitement est arrêté et peut être répété après 2-3 mois. Avec un effet satisfaisant (réduction significative du nombre de cigarettes) après le 3ème jour, le traitement se poursuit selon le schéma ;
• 4-12 jours : 1 comprimé toutes les 2,5 heures (5 comprimés par jour) ;
• 13-16 jours : 1 comprimé toutes les 3 heures (4 comprimés par jour) ;
• 17 - 20 jours : 1 comprimé toutes les 5 heures (3 comprimés par jour) ;
• 21-25 jours : 1-2 comprimés par jour.

L'arrêt définitif du tabac doit intervenir au 5ème jour après le début du traitement. Après la fin du traitement, le patient doit faire preuve de volonté et ne pas s'autoriser une seule cigarette.

Mode d'application : les comprimés sont pris par voie orale avec une quantité suffisante de liquide.

Si vous avez pris plus que la dose requise de Sopharma Tabex

Si vous avez pris une dose supérieure à celle prescrite, vous pouvez ressentir des nausées, des vomissements, des sueurs, des tremblements, une vision altérée, une faiblesse générale, une accélération du rythme cardiaque ; convulsions, difficulté à respirer.

Dans un tel cas, arrêtez de prendre Sopharma Tabex et consultez un médecin ou demandez de l'aide à l'établissement de santé le plus proche.

Si vous oubliez de prendre Sopharma Tabex

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que possible. S'il est presque l'heure de la prochaine dose, prenez-la comme d'habitude, en sautant la dose que vous avez oubliée. Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Continuez à prendre Sopharma Tabex comme décrit dans cette notice.

Si vous avez d'autres questions concernant l'utilisation de Sopharma Tabex, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Les effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, Sopharma Tabex peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Lors d'un traitement par Sopharma Tabex, notamment au début, les effets indésirables suivants sont possibles :

Fréquent (affecte jusqu'à 1 patient sur 10)

• mal de tête;
• vertige;
• bouche sèche;
• nausée;
• dyspepsie;
• douleur dans le haut de l'abdomen.

Peu fréquent (affecte jusqu'à 1 patient sur 100)

• somnolence;
• insomnie;
• constipation;
• diarrhée;

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

• palpitations;
• accélération du rythme cardiaque ;
• légère augmentation de la pression artérielle;
• irritabilité accrue;
• difficulté à respirer;
• changements de goût et d'appétit;
• maux d'estomac;
• douleurs musculaires;
• douleurs à la poitrine;
• perte de poids;

Effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Cela inclut tous les effets secondaires possibles non décrits dans cette notice.

Comment conserver Sopharma Tabex

Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.

A conserver en dessous de 25°C.

Garder hors de la portée des enfants!

Sopharma Tabex ne doit pas être utilisé après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration inclut le dernier jour du mois spécifié.

Les médicaments ne doivent pas être jetés dans les égouts ou dans la poubelle des ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment vous débarrasser de vos médicaments indésirables. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

Contenu de l'emballage et informations complémentaires

Ce que contient Sopharma Tabex

L'ingrédient actif est la cytisine (cytisine) 1,5 mg.

Les autres composants sont : sulfate de calcium dihydraté, poudre de cellulose, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Composition du pelliculage : Opadray P marron (alcool polyvinylique - partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol 4000, lécithine, talc (E553b), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E 172), oxyde de fer noir (E172).

Qu'est-ce que Sopharma Tabex et contenu de l'emballage extérieur

Les comprimés sont beiges, ronds, biconvexes, gravés du signe "S" sur une face du comprimé.

20 comprimés dans une plaquette thermoformée en PVC/PE/PVdC/Al, 5 plaquettes dans une boîte en carton, accompagnées d'une notice.