Qué es Sopharma Tabex y para qué se utiliza

Sopharma Tabex contiene el principio activo citisina, que actúa sobre el cuerpo del fumador de forma similar a la nicotina. Tomar Sopharma Tabex conduce a un cese gradual del tabaquismo sin sensaciones desagradables ni molestias asociadas con dejar de fumar.

Sopharma Tabex se utiliza en personas adictas al tabaco (tabaquismo crónico) que desean dejar de fumar.

Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sopharma Tabex

No tome Sopharma Tabex si:

• presencia de alergia (hipersensibilidad) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes (enumerados a continuación);
• infarto de miocardio o accidente cerebrovascular reciente, angina de pecho inestable,
• trastorno del ritmo cardíaco (arritmia cardíaca), hipertensión arterial grave, aterosclerosis;
• embarazo o lactancia.

Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Sopharma Tabex.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sopharma Tabex si sufre de:

cardiopatía isquémica (suministro de sangre deteriorado al músculo del corazón); insuficiencia cardíaca (debilidad del músculo cardíaco);

• hipertensión arterial (presión arterial alta);
• enfermedades cerebrovasculares;
• bloqueo de los vasos sanguíneos;
• enfermedades renales o hepáticas;
• hipertiroidismo (aumento de la función de la glándula tiroides);
• úlcera;
• diabetes;
• tumores cromafines de la glándula suprarrenal;
• enfermedad por reflujo gastroesofágico (retorno del jugo del estómago a la parte inferior del esófago, que se manifiesta por una sensación de ardor);
• enfermedad mental (algunas formas de esquizofrenia).

Niños, adolescentes y adultos mayores de 65 años

No hay experiencia clínica suficiente para el uso seguro de Sopharma Tabex en niños menores de 18 años y adultos mayores de 65 años.

Otros medicamentos y Sopharma Tabex

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

Informe a su médico si está usando medicamentos como: fisostigmina, galantamina, estatinas, medicamentos para bajar la presión arterial, teofilina, ropinirol, clozapina, olanzapina, debido a la posible potenciación de sus efectos secundarios cuando se usan simultáneamente con Sopharma Tabex.

Toma de Sopharma Tabex con alimentos y bebidas

Los alimentos y bebidas no afectan el efecto de Sopharma Tabex.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Sopharma Tabex.

Si está embarazada o amamantando, no debe ser tratada con Sopharma Tabex.

Conducción y uso de máquinas.

No hay datos sobre los efectos adversos de Sopharma Tabex cuando se realizan actividades que requieren mayor atención y rapidez de reacción.

Cómo tomar Sopharma Tabex

Tome siempre Sopharma Tabex exactamente como se describe en este prospecto. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico.

El tratamiento se lleva a cabo de acuerdo con el siguiente esquema:

• 1 - 3 días: 1 tableta 6 veces al día (en 2 horas).
  Durante estos días se espera una paulatina disminución en el número de cigarrillos fumados. Si el resultado no es satisfactorio, se detiene el tratamiento y se puede repetir después de 2-3 meses. Con un efecto satisfactorio (número de cigarrillos significativamente reducido) después del 3er día, el tratamiento continúa de acuerdo con el esquema;
• 4-12 días: 1 comprimido cada 2,5 horas (5 comprimidos al día);
• 13-16 días: 1 tableta cada 3 horas (4 tabletas diarias);
• 17 - 20 días: 1 tableta cada 5 horas (3 tabletas diarias);
• 21-25 días: 1-2 comprimidos al día.

El cese definitivo del tabaquismo debe tener lugar al 5º día tras el inicio del tratamiento. Después del final del curso de tratamiento, el paciente debe mostrar fuerza de voluntad y no permitirse un solo cigarrillo.

Método de aplicación: las tabletas se toman por vía oral con una cantidad suficiente de líquido.

Si ha tomado más de la dosis requerida de Sopharma Tabex

Si ha tomado una dosis superior a la prescrita, puede sentir náuseas, vómitos, sudoración, temblores, problemas de visión, debilidad general, aumento del ritmo cardíaco; convulsiones, dificultad para respirar.

En tal caso, deje de tomar Sopharma Tabex y consulte a un médico o busque ayuda en el centro de salud más cercano.

Si olvidó tomar Sopharma Tabex

Si olvida una dosis, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de la siguiente dosis, tómela como de costumbre, omitiendo la dosis que olvidó. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Continúe tomando Sopharma Tabex como se describe en este prospecto.

Si tiene cualquier otra duda relacionada con el uso de Sopharma Tabex, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posibles efectos secundarios

Al igual que todos los medicamentos, Sopharma Tabex puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Durante el tratamiento con Sopharma Tabex, especialmente al principio, son posibles los siguientes efectos secundarios:

Frecuentes (afecta hasta 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza;
• vértigo;
• boca seca;
• náuseas;
• dispepsia;
• dolor en la parte superior del abdomen.

Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 pacientes)

• somnolencia;
• insomnio;
• constipación;
• diarrea;

Frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)

• palpitaciones;
• aceleración de la frecuencia cardíaca;
• ligero aumento de la presión arterial;
• aumento de la irritabilidad;
• respiración dificultosa;
• cambios en el gusto y el apetito;
• Dolor de estómago;
• dolores musculares;
• dolores en el pecho;
• pérdida de peso;

Reacciones adversas

Si experimenta cualquier efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto incluye todos los posibles efectos secundarios no descritos en este prospecto.

Conservación de Sopharma Tabex

Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

Para ser almacenado por debajo de 25°C.

¡Mantener fuera del alcance de los niños!

Sopharma Tabex no debe utilizarse después de la fecha de caducidad marcada en el envase. La fecha de vencimiento incluye el último día del mes especificado.

Los medicamentos no deben desecharse por el desagüe ni en el contenedor de basura doméstica. Pregúntele a su farmacéutico cómo deshacerse de sus medicamentos no deseados. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

Contenido del paquete e información adicional

Composición de Sopharma Tabex

El principio activo es citisina (citisina) 1,5 mg.

Los demás componentes son: sulfato de calcio dihidrato, celulosa en polvo, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Composición del recubrimiento pelicular: Opadray P marrón (alcohol polivinílico - parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, lecitina, talco (E553b), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro negro (E 172).

Aspecto de Sopharma Tabex y contenido del envase

Los comprimidos son de color beige, redondos, biconvexos, grabados con el signo "S" en un lado del comprimido.

20 comprimidos en blíster de lámina de PVC/PE/PVdC/Al, 5 blísteres en caja de cartón, junto con un prospecto.