Hvad Sopharma Tabex er, og hvad det bruges til

Sopharma Tabex indeholder det aktive stof cytisin, som virker på rygerens krop på samme måde som nikotin. Indtagelse af Sopharma Tabex fører til et gradvist rygestop uden ubehagelige fornemmelser og ubehag forbundet med at holde op med cigaretter.

Sopharma Tabex bruges til personer, der er afhængige af rygning (kronisk nikotinisme), som ønsker at holde op.

Det skal du vide, før du begynder at tage Sopharma Tabex

Tag ikke Sopharma Tabex hvis:

• tilstedeværelse af allergi (overfølsomhed) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet nedenfor);
• nyligt myokardieinfarkt eller slagtilfælde, ustabil angina pectoris,
• hjerterytmeforstyrrelse (hjertearytmi), alvorlig arteriel hypertension, åreforkalkning;
• graviditet eller amning.

Spørg din læge eller apoteket, før du tager Sopharma Tabex, hvis du er i tvivl.

Advarsler og forholdsregler

Tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager Sopharma Tabex, hvis du lider af:

iskæmisk hjertesygdom (forringet blodforsyning til hjertemusklen); hjertesvigt (svaghed i hjertemusklen);

• arteriel hypertension (højt blodtryk);
• cerebrovaskulære sygdomme;
• blokering af blodkar;
• nyre- eller leversygdomme;
• hyperthyroidisme (øget funktion af skjoldbruskkirtlen);
• mavesår;
• diabetes;
• chromaffintumorer i binyren;
• gastroøsofageal reflukssygdom (tilbageføring af mavesaft til den nederste del af spiserøret, som manifesteres af en brændende fornemmelse);
• psykisk sygdom (nogle former for skizofreni).

Børn, unge og voksne over 65 år

Der er utilstrækkelig klinisk erfaring til sikker brug af Sopharma Tabex til børn under 18 år og voksne over 65 år.

Anden medicin og Sopharma Tabex

Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du tager anden medicin, har brugt det for nylig eller måske vil tage anden medicin.

Fortæl din læge, hvis du bruger lægemidler såsom: physostigmin, galantamin, statiner, blodtrykssænkende lægemidler, theophyllin, ropinirol, clozapin, olanzapin, på grund af mulig forstærkning af deres bivirkninger, når de bruges samtidigt med Sopharma Tabex.

Sopharma Tabex med mad og drikke

Mad og drikke påvirker ikke effekten af Sopharma Tabex.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge, før du bruger Sopharma Tabex.

Hvis du er gravid eller ammer, bør du ikke behandles med Sopharma Tabex.

Kørsel og brug af maskiner

Der er ingen data om bivirkninger af Sopharma Tabex ved udførelse af aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hurtig reaktion.

Sådan skal du tage Sopharma Tabex

Tag altid Sopharma Tabex nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl.

Behandlingen udføres i henhold til følgende skema:

• 1 - 3 dage: 1 tablet 6 gange dagligt (på 2 timer).
  I disse dage forventes et gradvist fald i antallet af røget cigaretter. Hvis resultatet er utilfredsstillende, stoppes behandlingen og kan gentages efter 2-3 måneder. Med en tilfredsstillende effekt (betydeligt reduceret antal cigaretter) efter den 3. dag fortsætter behandlingen i henhold til skemaet;
• 4-12 dage: 1 tablet hver 2,5 time (5 tabletter dagligt);
• 13-16 dage: 1 tablet hver 3. time (4 tabletter dagligt);
• 17 - 20 dage: 1 tablet hver 5. time (3 tabletter dagligt);
• 21-25 dage: 1-2 tabletter dagligt.

Det endelige rygestop bør finde sted den 5. dag efter behandlingsstart. Efter endt behandlingsforløb skal patienten vise viljestyrke og ikke tillade sig en eneste cigaret.

Påføringsmetode: tabletter tages oralt med en tilstrækkelig mængde væske.

Hvis du har taget mere end den nødvendige dosis af Sopharma Tabex

Hvis du har taget en større dosis end foreskrevet, kan du føle kvalme, opkastning, svedtendens, rysten, nedsat syn, generel svaghed, øget hjertefrekvens; kramper, åndedrætsbesvær.

I et sådant tilfælde skal du stoppe med at tage Sopharma Tabex og konsultere en læge eller søge hjælp på det nærmeste sundhedscenter.

Hvis du har glemt at tage Sopharma Tabex

Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den så hurtigt som muligt. Hvis det næsten er tid til den næste dosis, så tag den som normalt og spring den dosis over, du glemte. Tag ikke en dobbeltdosis for at kompensere for en glemt dosis. Fortsæt med at tage Sopharma Tabex som beskrevet i denne indlægsseddel.

Spørg din læge eller apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål i forbindelse med brugen af Sopharma Tabex.

Mulige bivirkninger

Som al anden medicin kan Sopharma Tabex give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Under behandling med Sopharma Tabex, især i begyndelsen, er følgende bivirkninger mulige:

Almindelig (påvirker op til 1 ud af 10 patienter)

• hovedpine;
• svimmelhed;
• tør mund;
• kvalme;
• dyspepsi;
• smerter i den øvre del af maven.

Ikke almindelig (påvirker op til 1 ud af 100 patienter)

• døsighed;
• søvnløshed;
• forstoppelse;
• diarré;

Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)

• hjertebanken;
• acceleration af hjertefrekvens;
• let stigning i blodtrykket;
• øget irritabilitet;
• åndedrætsbesvær;
• ændringer i smag og appetit;
• mavepine;
• muskelsmerter;
• brystsmerter;
• vægttab;

Bivirkninger

Fortæl det til lægen eller apoteket, hvis du får bivirkninger. Dette inkluderer alle mulige bivirkninger, som ikke er beskrevet i denne indlægsseddel.

Sådan opbevarer du Sopharma Tabex

Opbevares i original emballage for at beskytte mod fugt.

Skal opbevares under 25°C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Sopharma Tabex bør ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen. Udløbsdatoen omfatter den sidste dag i den angivne måned.

Medicin bør ikke smides ud i afløbet eller i husholdningsaffaldsbeholderen. Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe din uønskede medicin. Disse foranstaltninger vil hjælpe med at beskytte miljøet.

Pakkens indhold og yderligere information

Hvad Sopharma Tabex indeholder

Den aktive ingrediens er cytisin (cytisin) 1,5 mg.

De øvrige indholdsstoffer er: calciumsulfatdihydrat, cellulosepulver, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat.

Filmcoatingens sammensætning: Opadray P brun (polyvinylalkohol - delvist hydrolyseret, titaniumdioxid (E171), macrogol 4000, lecithin, talkum (E553b), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172).

Sådan ser Sopharma Tabex ud og pakningsstørrelserne

Tabletterne er beige, runde, bikonvekse, indgraveret med tegnet "S" på den ene side af tabletten.

20 tabletter i en PVC/PE/PVdC/Al folieblister, 5 blisterpakninger i en papæske sammen med en folder.